Moderna объявила первые положительные результаты вакцины mRNA против Covid-19

1 min


Биотех-компания Moderna объявляет о положительных результатах 1-й фазы испытаний для своей вакцины mRNA (mRNA-1273) против нового коронавируса (Covid-19).

Экспериментальная коронавирусная вакцина Moderna mRNA вызвала иммунный ответ у добровольцев, вселяя надежду на то, что оружие для замедления пандемии скоро может появиться на горизонте.

В понедельник биотехнологическая компания Moderna Inc. из Кембриджа, штат Массачусетс сообщила о первых результатах экспериментального исследования коронавирусной вакцины на людях, которое дало положительный сигнал о способности прививки защитить людей.

Обновление материала:

Эксперты по вакцинам утверждают, что компания Moderna не предоставила важных данных, для оценки вакцины против Covid-19.

После вдохновляющей новости от Moderna про кандидат-вакцину против Covid-19, которая вызывает иммунный ответ у испытуемых добровольцев в 1 фазе. Стоимость акций компании Moderna выросла, достигнув 29 миллиардов долларов, что является удивительным достижением для биотех-компании, которая в настоящее время продает нулевую продукцию.

В то время как Moderna «бомбила СМИ», она показывала очень мало информации о вакцине — и большую часть того, что она раскрывала, были слова, а не данные. Это важно: если вы попросите ученых прочитать статью в журнале, они будут проверять таблицы данных, а не корпоративные отчеты. С наукой числа говорят гораздо громче слов.

Даже цифры, которые биотех-компания действительно обнародовала, сами по себе ничего не значат, потому что критическая информация — фактически ключ к их интерпретации — была скрыта.

Из испытуемых 45 субъектов мы не знаем результатов от других 37 участников испытаний. Это не значит, что они не выработали нейтрализующие антитела. Тестирование на нейтрализующие антитела занимает больше времени, чем другие тесты на антитела, и должно проводиться в лаборатории уровня 3-й биологической безопасности.

Компания Moderna раскрыла результаты 8 субъектов, потому что это все, что было на тот момент. Тем не менее, это повод для осторожности.

Нет способа узнать, насколько прочным будет иммунный ответ

Отчет о нейтрализации антител у субъектов, которые были вакцинированы, взят из крови, взятой через две недели после получения второй дозы вакцины. Две недели.
«Это очень рано. Мы не знаем, являются ли эти антитела долговечными», — сказала Анна Дурбин, исследователь вакцин в Университете Джона Хопкинса.

Подход Moderna к раскрытию информации

Компания еще не предоставила вакцины на рынок, но имеет целый ряд вакцин против инфекционных заболеваний в своих лабораториях. Moderna не публикует свои работы в научных журналах. То, что известно, было раскрыто в пресс-релизах. Этого недостаточно, чтобы вызвать доверие в научном и медицинском сообществе.

Что сообщила Moderna в своем пресс-релизе

Вакцина кандидат для Covid-19, разработанная биотех-компанией Moderna, вызывает иммунный ответ, подобный реакции, наблюдаемой у людей, которые были инфицированы коронавирусом и выздоровели, сообщила компания в понедельник.

В 1-й фазе исследования у 8-ми пациентов, которые получили две дозы вакцины в самой низкой и средней дозе — 25 и 100 микрограмм, — выработались нейтрализующие антитела к коронавирусу на уровнях, аналогичных людям, которые выздоровели от инфекции, говорится в заявлении компании.

Данные были ограничены и получены лишь от небольшого числа участников исследования, возглавляемого Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США. Но они, вероятно, будут рассматриваться как обнадеживающие.

Исследования, направленные на разработку вакцины против SARS, родственного вируса, ответственного за вспышку заболевания в 2002-2003 годах, показали, что нейтрализующие антитела играют ключевую роль в обеспечении защиты. Moderna разрабатывает вакцину совместно с Центром исследований вакцин NIAID.

«Эти промежуточные данные 1-й фазы, хотя и ранние, показывают, что вакцинация mRNA-1273 создает иммунный ответ величины, вызванной естественной инфекцией, начиная с дозы всего лишь 25 мкг», — сказал главный врач Модерна Таль Закс.

В заявлении фарм-компании отмечается, что создается новая ветвь испытания вакцины для проверки дозы в 50 микрограммов, что может свидетельствовать о том, что доза в 25 микрограммов может быть слишком низкой.

Поскольку разработчики вакцины работают над установлением дозы, они должны сбалансировать необходимость достижения защиты у людей, включая пожилых людей, которые подвергаются наибольшему риску в этой пандемии, но чьи иммунные системы не реагируют так же хорошо на вакцины.

«Я думаю, что 25 микрограммов приведут нас к цели, но мы хотим иметь некоторый запас», — сказал доктор Закс. Хотя некоторые эксперты хотели получить более подробную информацию, прежде чем комментировать данные, другие сочли это положительным знаком для этой вакцины.

«Результаты нейтрализующего антитела и безопасности клинического исследования 1-й фазы являются перспективными для кандидата на вакцину Moderna mRNA и поддерживают продолжение запланированных исследований 2-й фазы», — сказал Робин Робинсон, главный научный сотрудник RenovaCare. Робинсон — бывший директор Управления перспективных исследований и разработок в области биомедицины.

Moderna объявила первые положительные результаты вакцины mRNA против Covid-19

Вакцинация с помощью кандидатной вакцины, предварительно меченной mRNA-1273 , также предотвратила репликацию вируса в легких мышей при доклиническом тестировании, говорится в заявлении компании.

2-я фаза испытаний уже была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Генеральный директор Moderna Стефан Бансел сказал, что компания продвигается вперед с испытанием 3-й фазы, которое должно начаться в июле, и наращивает свои мощности по производству вакцины.

«Мы инвестируем в расширение производства, чтобы максимально увеличить количество доз, которые мы можем произвести, чтобы помочь защитить как можно больше людей от SARS-CoV-2 », — сказал Бансел, имея в виду вирус, вызывающий Covid-19.

Moderna является одним из активных игроков по разработке вакцин на биотех-рынке, ее вакцина против Covid-19 оценивается экспертами как перспективная.

Волнение на бирже по поводу вакцины против коронавируса привело к росту акций Moderna в этом году на 309%.

В заявлении компании Moderna Inc. говорится, что вакцина хорошо переносилась людьми, получавшими ее в ходе 1-го этапа дозирования.

У одного из людей в руке появилось покраснение в месте введения 100-микрограммовой инъекции, которое соответствовало критериям неблагоприятного события 3 степени.

У других трех добровольцев в группе с самой высокой дозой — 250 мкг — развились системные реакции 3-й степени после получения второй из двух доз. В ходе исследования не было зарегистрировано побочных явлений 4-й степени, или опасных для жизни неблагоприятных реакций.

Раннее считывание включало результаты исследования с участием людей в возрасте от 18 до 55 лет, которые получали или две дозы на уровне 25 микрограммов, или 100 микрограммов, либо одну дозу на 250 микрограммов.

В этих 3-х группах было задействовано 45 человек, хотя данные по нейтрализующим антителам на данный момент доступны только для первых четырех пациентов в каждой из групп по 25 микрограмм и 100 микрограмм.

Moderna сообщает, что люди, получившие две дозы на уровне 25 микрограммов, выработали связывающие антитела на уровнях, соответствующих тем, которые наблюдаются в крови у людей, что выздоровели от инфекции Covid-19. Добровольцы, которые получали две дозы по 100 мкг, имели уровни связывающих антител, которые «значительно превышали» уровни, наблюдаемые в крови выживших пациентов с Covid-19.

  • «Хотя компания Moderna заявила, что уровни антител, вызываемые вакциной, были такими же, как и уровни, вызванные инфекцией, пока нет реального способа узнать, что означает это сравнение» — сказал Джон Роуз, исследователь вакцин из Йельского университета.

Понравилось? Поделись с друзьями в соц-сетях!

B-MAG

Редакция Бизнес-журнала - B-MAG.ru Мы публикуем материалы о бизнесе и деловой жизни, предпринимательстве и стартапах, инвестициях, бизнес идеях, технологиях и инновациях. Business life today – деловая жизнь сегодня.

Новые комментарии:

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

16 − восемь =

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Choose A Format
Story
Formatted Text with Embeds and Visuals