Препарат Фавипиравир (Авиган) применяется в Японии и исследуется, как одно из лекарств от коронавируса

1 min


Фавипиравир (Avigan) как препарат для лечения коронавируса COVID-19 уже несколько месяцев изучают Медицинские центры в Китае и Японии. Более 2000 человек в Японии прошли курс лечения фавипиравиром в рамках клинических испытаний. Лекарство также было протестировано в Италии, планируется начать испытание препарата в Индии.

Препарат от гриппа Фавипиравир действует, предотвращая размножение вируса в клетках. Лекарство продается под брендом Avigan и был разработан в 2014 году японской компанией Fujifilm Toyama Chemical.

«Фавипиравир (Авиган) — это ингибитор вирусной РНК-полимеразы с новым механизмом действия, который ингибирует репликацию вирусных генов в инфицированных клетках», — говорит Кана Мацумото, представитель Fujifilm Toyama Chemical.

«Благодаря этой характеристике лекарственное средство может потенциально оказывать противовирусное действие на вирусы, классифицируемые на тот же тип (вирус одноцепочечной РНК), что и вирус гриппа».

Япония отправляет лекарство Фавипиравир (Авиган) в 43 страны для проведения клинических исследований и тестирования у пациентов с легкой и средней степенью тяжести COVID-19.

Клинические исследования препарата в Японии и США

Японские исследователи начали вводить фавипиравир пациентам с COVID-19 в конце февраля. В марте компания Fujifilm Toyama Chemical начала клиническое исследование 3-й фазы в Японии с участием около 100 пациентов, нацеленных на пациентов с легкими и умеренными симптомами. Но это не единственное исследование.

По данным Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения, по состоянию на 26 апреля более 2000 человек в Японии прошли курс лечения фавипиравиром в рамках клинических испытаний.

Чиновник в больнице Университета Здоровья Fujita в префектуре Аити, где проводится исследование, сказал, что персонал завершит анализ данных испытаний к концу августа.

Компания Fujifilm Toyama Chemical начала 2-ю фазу клинических испытаний в США в штате Массачусетс в апреле. В исследовании приняли участие около 50 пациентов, оно проводится в сотрудничестве с Бригамом и Женской больницей, Массачусетской больницей общего профиля и Медицинской школой Массачусетского университета.

«Мы ожидаем, что лекарство улучшит клиренс вируса и сократит продолжительность болезни COVID-19», — говорит Роберт Финберг, глава медицинского факультета Массачусетского университета.

«Предыдущие исследования с этим препаратом показали, что он улучшает клиренс гриппа. Мы ожидаем результатов примерно через один-два месяца».

Премьер-министр Японии Синдзо Абэ заявил в понедельник, что хочет, чтобы фавипиравир был одобрен для лечения COVID-19 в мае, так как Япония также переходит к ускоренному утверждению ремдесивира.

Поскольку мир может годами ждать коронавирусной вакцины, в центре внимания находятся лекарства, которые могут смягчить последствия инфекции.

В то время как одобренный в США ремдесивир предназначен для пациентов с тяжелыми случаями, сокращая время выздоровления, американские врачи также тестируют препарат от гриппа фавипиравир, изготовленный японской компанией, в надежде, что он может помочь более широкому кругу пациентов.

Производства препарата будет увеличено

В то время как премьер-министр Японии Синдзо Абэ продлил чрезвычайное положение в стране до 31 мая, он заявил в понедельник, что хочет, чтобы фавипиравир был одобрен для COVID-19 в мае, так как Япония также переходит к ускоренному утверждению ремдесивира.

В апреле правительство заявило, что оно утроит запасы страны до доз, достаточных для 2 миллионов человек. Fujifilm Toyama Chemical работает над увеличением своего ежемесячного производства фавипиравира к июлю до 100 000 курсов лечения, определяемых как дозы для 14-дневного периода, и до 300 000 курсов к сентябрю. Цена на препарат не была установлена ​​в Японии, где правительство определяет цены на лекарства.

Ожидается, что Япония отправит препарат в 43 страны для клинических исследований его эффективности против COVID-19. Груз отправляется через Управление по обслуживанию проектов Организации Объединенных Наций, и каждая страна получит достаточно для лечения от 20 до 100 человек, заявил на прошлой неделе министр иностранных дел Японии Тошимицу Мотеги.

Фавипиравир (Avigan) как препарат для лечения коронавируса COVID-19

Ранее препарат применялся в Китае

Китайские исследователи говорят, что препарат Фавипиравир (Avigan) от гриппа «явно эффективен» при лечении COVID-19.

В одном из клинических испытаний в Китае пациенты, принимающие препарат, дали отрицательный результат на коронавирус после медианы четырех дней, что составляет менее половины от 11 дней, которые потребовались пациентам контрольной группы, сообщил в марте Национальный центр развития биотехнологий Китая.

Было также установлено, что 8,2% пациентов с курсом лечения фавипиравиром не нуждалась в респираторной помощи по сравнению с другими 17,1% пациентов в контрольной группе. Новости центра Nikkei сообщили, что директор центра Чжан Синьминь назвал препарат «очень безопасным и явно эффективным» и без явных побочных эффектов.

Япония одобрила фавипиравир в 2014 году, но не против сезонного гриппа. Он получил одобрение на новые или вновь появляющиеся вирусы гриппа, когда другие противовирусные препараты не работают. Дополнительно фавипиравир изучали в японском исследовании по поводу иксодового клещевого инфекционного заболевания и тяжелой лихорадки с синдромом тромбоцитопении.

Правительство Гвинеи также одобрило этот препарат в качестве стандартного лечения пациентов с болезнью, вызванной вирусом Эбола, после клинических испытаний в западноафриканской стране.

Рассказывает 42-летний житель Токио c COVID-19, который не хотел, чтобы его имя использовалось. «Я не уверен, какой эффект оказал Avigan, но это дало мне дополнительное чувство безопасности»
В апреле он был госпитализирован с легкими симптомами, и ему около недели давали фавипиравир. После многократного положительного теста он в понедельник получил отрицательный результат на вирус и был выписан.

Источники беспокойства

Тем не менее, существуют опасения в отношении фавипиравира из-за сообщений о возможной гибели и деформации плода, а также о передаче через сперму. Отмечая очевидное отсутствие лекарственной устойчивости фавипиравира, ученые заявили, что его не следует назначать беременным женщинам из-за его негативного воздействия на эмбрионы.

В обзорной статье, опубликованной ранее в этом году в журнале Pharmacology & Therapeutics , японские исследователи пришли к выводу, что «Фавипиравир, как ожидается, станет важным терапевтическим средством при тяжелом гриппе, следующем штамме пандемического гриппа и других тяжелых вирусных инфекциях РНК, для которых применяются стандартные методы лечения».

Один эксперт в США также выразил осторожность, подчеркнув, что коронавирусы представляют собой совсем другое семейство вирусов, чем семейство ортомиксовирусов, которое включает вирусы гриппа.

«Хотя они оба кодируют РНК-зависимую РНК-полимеразу, у коронавирусов есть корректирующий фермент, который может удалять нуклеозидные аналоговые препараты, которые могут вызывать мутации и блокировать репликацию при гриппе, поэтому эти препараты могут плохо работать в коронавирусах», — говорит Рейчел Ропер, доцент микробиологии и иммунологии в Университете Восточной Каролины.

«Мы можем попробовать это в клинических испытаниях, но мы должны помнить, что если нет контрольной группы для сравнения, нет данных. Обсуждения не дают данных, только хорошо спланированные и контролируемые исследования могут предоставить реальные данные об эффективности лекарств».

Тем не менее, врачи в США и Японии надеются, что их исследования помогут пациентам, пока люди не будут привиты вакциной от коронавируса.

«Нам понадобятся лекарства для лечения острого заболевания в том виде, в каком оно происходит, и в долгосрочной перспективе вакцина является лучшим вариантом», — говорит Финберг.


Понравилось? Поделись с друзьями в соц-сетях!

B-MAG

Редакция бизнес-журнала - B-MAG.ru Мы публикуем материалы о бизнесе и деловой жизни, предпринимательстве и стартапах, инвестициях, бизнес идеях и технологиях. /Business life today – деловая жизнь сегодня/

Новые комментарии:

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

19 + восемнадцать =

Choose A Format
Story
Formatted Text with Embeds and Visuals